Биосъвместими CNC обработени части за производство на ортопедични импланти и дентални изделия

Когато прецизността среща биосъвместимостта, производителите на медицински изделия се нуждаят от партньор, на когото могат да се доверят. В PFT ние сме специализирани в изработката на високопроизводителни CNC обработени компоненти за ортопедични импланти и дентални устройства, съчетавайки авангардни технологии със строги стандарти за качество, за да предоставим решения, на които здравните специалисти разчитат.

Защо да изберете нас? 5 основни предимства, които ни отличават

1. Разширени производствени възможности за сложни медицински компоненти
Нашето съоръжение е оборудвано с най-съвременни 5-осни CNC машини и стругове швейцарски тип, способни да постигнат толеранси до ±0,005 мм. Това технологично предимство ни позволява да произвеждаме:

• Титаниеви кейджове за спинална фузия с порести структури за оптимална костна интеграция
• Зъбни абатменти от кобалтово-хромова сплав с огледално лъскави повърхности
• Специфични за пациента черепни импланти от PEEK с прецизност, насочена с компютърна томография

За разлика от обикновените машинни цехове, ние сме инвестирали в специализирани инструменти за медицински материали, включително:

• Биосъвместим титан (Гр. 5 и Гр. 23)
• Хирургическа неръждаема стомана (316LVM)
• Керамични композити за износоустойчиви съединителни повърхности

2. Система за контрол на качеството с медицинско качество
Всеки компонент преминава 12-етапен контрол, съобразен с изискванията на ISO 13485:2024 и FDA 21 CFR Part 820:

Нашето съоръжение за опаковане в чисти помещения гарантира стерилност в среда от клас 7 по ISO, а проследяването на партидите се поддържа чрез документация, базирана на блокчейн.

3. Експертиза в персонализирането за уникални клинични нужди
Последните проекти демонстрират нашата адаптивност:

• КазусРазработил е над 150 прототипа на циркониеви зъбни импланти с 15° ъглови платформи за сложни челюстни анатомии, намалявайки времето на престой в хирургическия стол с 40% за хирургическите екипи.
• ИновацииСъздадени са леки титаниеви травматични пластини с антибактериално покритие от сребърни йони, постигайки 99,9% микробно намаляване в клинични изпитвания.

4. Цялостна поддръжка от прототипиране до масово производство
Нашите инженери работят в тясно сътрудничество с производителите на оригинално оборудване (OEM) за медицински изделия чрез:

• Фаза 1Анализ на технологично проектиране (DFM) с помощта на Materialise Mimics
• Фаза 2Производство на малки партиди (50-500 бройки) със 72-часов срок на изпълнение
• Фаза 3Мащабиране до 100 000+ единици/месец със специализирани производствени клетки

5. Глобално съответствие и следпродажбено осигуряване

• Компоненти с маркировка CE за пазарите на ЕС
• 24/7 техническа поддръжка от инженери с опит в подаването на документи към FDA
• 10-годишен архив за сертифициране на материали

Технически акценти: Където инженерството среща биологията

Иновации в повърхностното инженерство
Нашите патентовани техники за последваща обработка подобряват биосъвместимостта:

• Електрополиране за повърхности на имплантите без отломки
• Микродъгово окисление (MAO), създаващо биоактивни слоеве от титанов оксид
• Хидротермална обработка за ускорена остеоинтеграция

Лидерство в материалознанието
В партньорство с водещи университети, ние разработихме:

• Антибактериални ортопедични винтове от медна сплав (съответствие с ISO 5832)
• Биорезорбируеми фиксиращи устройства на магнезиева основа
• 3D-отпечатани трабекуларни структури, имитиращи естествената костна плътност

Въздействие върху реалния свят: Устройства, които трансформират живота

Последните внедрявания включват:

• 50 000+ керамични бедрени глави с 0% процент на фрактури за 5 години
• Персонализирани импланти за темпорално-ставна става, възстановяващи функцията на челюстта на над 2000 пациенти
• Спешно производство на компоненти за вентилатори от ерата на COVID

Вашата следваща стъпка към високи постижения в медицинското производство

Независимо дали разработвате ортопедични решения от следващо поколение или прецизни дентални инструменти, нашият екип ще ви предложи повече от 20 години опит в машинната обработка в медицинските технологии.

 Свържете се с нас днес за:

• Безплатен DFM анализ на дизайна на вашия имплант
• Насоки за избор на материали от нашия екип по биоматериали
• Бързо изработване на прототипи само за 5 работни дни

Приложение

ЧЗВ

В: Какво„Какъв е вашият бизнес обхват?

A: OEM услуга. Нашата дейност е обработка на CNC струг, струговане, щамповане и др.

В. Как да се свържете с нас?

A: Можете да изпратите запитване за нашите продукти, ще получите отговор в рамките на 6 часа; Можете да се свържете директно с нас чрез TM или WhatsApp, Skype, както желаете.

В. Каква информация трябва да ви предоставя за запитване?

A: Ако имате чертежи или мостри, моля, не се колебайте да ни изпратите и да ни кажете вашите специални изисквания като материал, толеранс, повърхностна обработка и необходимото количество и др.

В. Ами деня на доставка?

A: Датата на доставка е около 10-15 дни след получаване на плащането.

В. Ами условията за плащане?

A: Обикновено EXW или FOB Шенжен 100% T/T предварително и можем да се консултираме и според вашите изисквания.